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浙江誠意藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)500噸鹽酸氨基 葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目 竣工環(huán)境保護自主驗收意見公示浙江誠意藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)500噸鹽酸氨基 葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目 2021年4月8日，浙江誠意藥業(yè)股份有限公司成立驗收工作組，進行“浙江誠意藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目”竣工環(huán)境保護自主驗收。驗收工作組現(xiàn)場檢查了項目生產(chǎn)情況和工程環(huán)保設施運行情況，審閱了相關材料，聽取了有關單位的匯報，根據(jù)《建設項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》，嚴格依照國家有關法律法規(guī)、建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術指南、項目環(huán)境影響報告書和審批部門批復等要求對本項目進行自主驗收，提出驗收意見如下： 一、工程建設基本情況 1、建設地點、規(guī)模、主要建設內(nèi)容 浙江誠意藥業(yè)股份有限公司主要從事專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、針劑、膠囊的現(xiàn)代化綜合制藥，公司位于溫州市洞頭區(qū)化工路118號，公司現(xiàn)有占地面積為12.4萬m2，建筑面積為8.4萬m2。為適應醫(yī)化行業(yè)市場社會化的產(chǎn)業(yè)趨勢，浙江誠意藥業(yè)股份限公司于2013年決定投資33067.1萬元，在現(xiàn)有廠區(qū)實施年產(chǎn)500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目，其中年產(chǎn)500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項目先行建成，并已通過浙江省環(huán)保廳驗收（浙環(huán)竣驗[2016]31號）；制劑大樓技術改造項目后續(xù)完成，本次僅針對制劑大樓技術改造項目竣工進行環(huán)境保護驗收；設計年產(chǎn)注射劑1.95億支、膠囊10億粒、片劑20億片、顆粒劑1.2億包。 該制劑大樓項目涉及員工100人，廠內(nèi)設有食堂不設住宿，年生產(chǎn)300天，兩班制每班生產(chǎn)8小時。 2、建設過程及環(huán)保審批情況 項目于2013年11月委托浙江環(huán)科環(huán)境咨詢有限公司編制《浙江誠意藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目環(huán)境影響報告書》，2013年11月20日通過浙江省環(huán)境保護廳審批(浙環(huán)建[2013]132號)；后來企業(yè)考慮到發(fā)展及廠區(qū)空間更合理布置，在制劑大樓技術改造項目前期時將車間位置較原環(huán)評進行了一定調(diào)整，但該項目產(chǎn)品方案、生產(chǎn)工藝流程、原輔材料、主要生產(chǎn)設備、污染源強和污染防治措施等均與原環(huán)評一致；并于2017年2月委托浙江碧揚環(huán)境工程技術有限公司編制《浙江誠意藥業(yè)有限公司制劑大樓技術改造項目環(huán)境影響補充說明》。 3、投資情況 項目實際總投資33067.1萬元，其中環(huán)保設施投資339萬元，占總投資額的1.02%。 4、驗收范圍 本次驗收范圍為“浙江誠意藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目”中的制劑大樓技術改造部分。驗收監(jiān)測期間，工況符合竣工驗收監(jiān)測要求。 二、工程變動情況 經(jīng)現(xiàn)場調(diào)查確認，項目實際建設情況與環(huán)評內(nèi)容基本一致。 三、環(huán)境保護設施建設情況 1、廢水 本項目產(chǎn)生的廢水主要為注射劑洗瓶廢水、設備及地面沖洗廢水、食堂污水和生活污水。注射劑洗瓶廢水回用于循環(huán)冷卻水補水；設備及地面沖洗廢水經(jīng)生產(chǎn)區(qū)域的排水口流入廠區(qū)污水處理站處理；食堂污水經(jīng)隔油池處理后與生活污水一同經(jīng)化糞池處理后納管進入洞頭區(qū)城南污水處理廠處理。 2、廢氣 本項目生產(chǎn)所產(chǎn)生的廢氣主要分為清潔區(qū)生產(chǎn)廢氣（包含固體制劑粉碎、整粒、拋光等設備產(chǎn)生的粉塵）和食堂油煙。 公司按照GMP標準建造A/B/C/D級清潔區(qū)，其大部分生產(chǎn)工序均在D級清潔區(qū)進行，清潔區(qū)絕大部分空氣均循環(huán)使用，僅少部分廢氣經(jīng)車間過濾系統(tǒng)三級凈化后對外界無組織排放，處于潔凈區(qū)的產(chǎn)塵設備（如固體制劑粉碎、整粒、拋光等設備）均自帶抑塵、除塵設施或設備聯(lián)線密閉生產(chǎn)，自動化程度較高，粉塵均由抑塵、除塵設備收集后循環(huán)利用，尾氣進入潔凈區(qū)空氣循環(huán)系統(tǒng);食堂油煙收集后經(jīng)油煙凈化器處理后引至高空1m排放。 3、噪聲 本項目噪聲主要來自生產(chǎn)設備運行產(chǎn)生的噪聲，采取一定的隔聲減震措施，確保設備正常運轉(zhuǎn)。 4、固廢 本項目產(chǎn)生的固體廢物主要為廢活性炭、濾渣、廢瓶及廢試劑、廢藥品、廢包裝材料和生活垃圾。其中廢活性炭、濾渣、廢瓶及廢試劑、廢藥品屬于危險廢物。 四、環(huán)境保護設施調(diào)試效果 1、廢水 驗收期間，廢水處理設施1月28日處理水量為63.76t，1月29日處理水量為39.15t，符合廢水處理設施設計日處理量300t/d。監(jiān)測結果表明，廢水排放口的pH范圍、化學需氧量、五日生化需氧量、懸浮物、動植物油類、石油類、苯胺類、色度排放濃度均達到《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）三級排放標準和企業(yè)排水許可證及其副本執(zhí)行標準中較嚴值；氨氮、總磷排放濃度均達到《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》(DB33/887-2013)濃度限值。 2、廢氣 有組織廢氣：驗收監(jiān)測期間，浙江誠意藥業(yè)股份有限公司食堂油煙凈化后排氣筒的監(jiān)測結果表明，飲食業(yè)油煙排放濃度低于《飲食業(yè)油煙排放標準（試行）》（GB18483-2001）中相應標準。 無組織廢氣：驗收監(jiān)測期間，浙江誠意藥業(yè)股份有限公司廠界無組織廢氣在現(xiàn)場監(jiān)測時，根據(jù)實際情況在廠界四周及北側洞頭一中敏感點共布置5個監(jiān)測點。兩天監(jiān)測結果中，各監(jiān)測點顆粒物及非甲烷總烴濃度均低于《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)無組織排放監(jiān)控濃度限值；廠界臭氣濃度、氨、硫化氫排放低于《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）二級標準（新改擴建）。 3、噪聲 驗收監(jiān)測期間，根據(jù)實際情況于浙江誠意藥業(yè)股份有限公司廠界及北側洞頭一中敏感點共設置10個噪聲測點，其兩天晝夜上下午監(jiān)測結果顯示，靠近化工路的西北側3號測點噪聲符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB 12348—2008）4類標準限值要求，北側洞頭一中敏感點測點噪聲符合《聲環(huán)境質(zhì)量標準》（GB 3096—2008）2類標準限值要求，其余測點符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB 12348—2008）3類標準限值要求。 4、固廢 項目產(chǎn)生的廢活性炭和濾渣委托嘉興市凈源循環(huán)環(huán)保科技有限公司和松陽縣通達活性炭有限公司處置；廢瓶及廢試劑、廢藥品暫存于廠區(qū)內(nèi)，后續(xù)委托相關資質(zhì)單位處置；廢包裝材料外售綜合利用；生活垃圾委托環(huán)衛(wèi)部門清運處置。 5、總量控制結論 根據(jù)監(jiān)測報告核算，企業(yè)年排放量化學需氧量0.77t/a、氨氮0.077t/a，均符合環(huán)評和批復提出的控制指標要求。 五、驗收結論 經(jīng)資料查閱和現(xiàn)場核查，浙江誠意藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目環(huán)評手續(xù)齊備，技術資料齊全，環(huán)境保護設施基本建成，污染物能達標排放，其防治污染能力總體上適應主體工程的需要，具備環(huán)境保護設施正常運轉(zhuǎn)的條件。經(jīng)審議，驗收工作組同意通過簽訂廢瓶及廢試劑、廢藥品危廢處置協(xié)議后可通過竣工環(huán)境保護設施自主驗收。 六、驗收存在的主要問題及后續(xù)要求 1、依照有關技術規(guī)范，完善竣工驗收監(jiān)測報告相關內(nèi)容和其他資料。及時公開企業(yè)環(huán)境信息，公示竣工驗收監(jiān)測報告。 2、加強污染治理設施的運行管理，廢水處理設施的污泥、油煙凈化器、隔油池需及時清理，建立技術檔案，定期檢查、維修，使其長期處于最佳運行狀態(tài)，保證污染物長期穩(wěn)定達標，建議將油煙排氣筒高度增高到15米以上。 3、各類工業(yè)固廢分類暫存，完善工業(yè)固廢臺賬，完善危廢暫存間防滲防漏措施；盡快與有資質(zhì)單位簽訂廢瓶及廢試劑、廢藥品等廢物的處置協(xié)議，及時處理各類固體廢物，嚴格按照國家地方危廢法律法規(guī)要求進行管理。 4、合理車間布局，加強車間環(huán)境管理，保持整潔環(huán)境，繼續(xù)完善各類環(huán)保管理制度，將環(huán)保責任落實到人。 七、驗收人員信息 驗收人員信息詳見簽到表。 ? 驗收組成員簽字： ? ? ? ? ? 浙江誠意藥業(yè)股份有限公司 2021年4月8日
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