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?浙江誠意藥業(yè)健康產業(yè)園軟膠囊車間GMP改造項目

竣工環(huán)境保護自主驗收意見

2021年4月8日，浙江誠意藥業(yè)股份有限公司成立驗收工作組，進行“浙江誠意藥業(yè)健康產業(yè)園軟膠囊車間GMP改造項目”竣工環(huán)境保護自主驗收。驗收工作組現場檢查了項目生產情況和工程環(huán)保設施運行情況，審閱了相關材料，聽取了有關單位的匯報，根據《建設項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》，嚴格依照國家有關法律法規(guī)、建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術指南、項目環(huán)境影響報告表和審批部門批復等要求對本項目進行自主驗收，提出驗收意見如下：

一、工程建設基本情況

1、建設地點、規(guī)模、主要建設內容

浙江誠意藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)辦于1966 年，位于浙江省溫州市洞頭區(qū)化工路118號，是一家專業(yè)生產醫(yī)藥原料藥、針劑、膠囊的現代化綜合制藥企業(yè)，公司擬投資1600萬元，在現有用地面積、建筑面積、產品方案、生產工藝、生產設備、員工人數等不變的基礎上，利用已有制劑大樓一樓部分約1370m²的空余生產區(qū)域用于建設軟膠囊車間，擴建后新增軟膠囊生產規(guī)模5億粒/年。

該項目不新增員工，在廠區(qū)已有員工中調劑，廠內設有食堂不設住宿，該項目年工作300天，一班制每班工作8小時。

2、建設過程及環(huán)保審批情況

企業(yè)于2020年12月委托浙江中藍環(huán)境科技有限公司編制《浙江誠意藥業(yè)健康產業(yè)園軟膠囊車間GMP改造項目環(huán)境影響報告表》，2021年1月5日通過溫州市生態(tài)環(huán)境局審批(溫環(huán)洞建[2021]1號)；項目建成后形成新增年產軟膠囊5億粒的能力。

3、投資情況

項目總投資1600萬元，其中環(huán)保設施投資40萬元，占總投資額的2.5%。

4、驗收范圍

本次驗收范圍為浙江誠意藥業(yè)健康產業(yè)園軟膠囊車間GMP改造項目。驗收監(jiān)測期間，工況符合竣工驗收監(jiān)測要求。

二、工程變動情況

經現場調查確認，項目實際建設情況與環(huán)評內容基本一致。

三、環(huán)境保護設施建設情況

1、廢水

項目廢水主要為清洗廢水、純水制備濃水和生活污水。其中純水制備濃水作為廠區(qū)冷卻水，不外排；清洗廢水經生產區(qū)域的排水口流入廠區(qū)污水處理站處理；生活污水經化糞池處理后流入廠區(qū)污水處理站處理后納管進入洞頭區(qū)城南污水處理廠處理。

2、廢氣

項目生產所產生的廢氣主要分為生產過程中配比、拋丸等過程中產生的粉塵，生產過程中產生粉塵經拋丸機封閉式工作且自帶除塵設備處理后，再經潔凈車間的空氣過濾器三級過濾后，以無組織形式排放。

3、噪聲

項目噪聲主要來自生產設備運行產生的噪聲，采取一定的隔聲減震措施，確保設備正常運轉。

4、固廢

項目產生的固廢主要為廢活性炭、廢砂石、污水處理污泥、廢藥品和原材料廢包裝。其中污水處理污泥、廢藥品屬于危險廢物。其它屬于一般固體廢物。

四、環(huán)境保護設施調試效果

1、廢水

驗收期間，廢水處理設施1月28日處理水量為63.76t，1月29日處理水量為39.15t，符合廢水處理設施設計日處理量300t/d。監(jiān)測結果表明，廢水排放口的pH范圍、化學需氧量、五日生化需氧量、懸浮物、動植物油類、石油類、苯胺類、色度排放濃度均達到《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）三級排放標準和企業(yè)排水許可證及其副本執(zhí)行標準中較嚴值；氨氮、總磷排放濃度均達到《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》(DB33/887-2013)濃度限值。

2、廢氣

驗收監(jiān)測期間，根據實際情況在公司廠界四周及北側洞頭一中敏感點共布置5個無組織廢氣監(jiān)測點。兩天監(jiān)測結果中，各監(jiān)測點顆粒物濃度均低于《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)無組織排放監(jiān)控濃度限值。

3、噪聲

驗收監(jiān)測期間，根據實際情況于公司廠界及北側洞頭一中敏感點共設置10個噪聲測點，其兩天晝夜上下午監(jiān)測結果顯示，企業(yè)北側化工路（3號測點）符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB 12348—2008）4類標準限值要求，北側洞頭一中敏感點（10號測點）符合《聲環(huán)境質量標準》（GB 3096—2008）2類標準限值要求，其余測點符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB 12348—2008）3類標準限值要求。現場檢測時，項目南側空地（晝間8號測點）主要聲源為污水站風機，其余測點均無明顯聲源。

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4、固廢

污水處理污泥委托溫州市環(huán)境發(fā)展有限公司處置；廢藥品暫存公司，待聯系并簽訂危廢處置協議后委托相關資質單位處置；廢活性炭、廢砂石由原廠家回收利用；原材料廢包裝回收綜合利用。

5、總量控制結論

2021年1月28日至29日，企業(yè)廢水標準排放口排放總量為102.91?t/2d，則廢水主要污染物的年排放量化學需氧量0.77t/a、氨氮0.077t/a，均符合環(huán)評和批復提出的控制指標要求。

五、驗收結論

經資料查閱和現場核查，浙江誠意藥業(yè)健康產業(yè)園軟膠囊車間GMP改造項目環(huán)評手續(xù)齊備，技術資料齊全，環(huán)境保護設施基本建成，污染物能達標排放，其防治污染能力總體上適應主體工程的需要，具備環(huán)境保護設施正常運轉的條件。經審議，驗收工作組認為待廢藥品簽訂危廢處置協議后可通過該項目竣工環(huán)境保護設施自主驗收。

六、驗收存在的主要問題及后續(xù)要求

1、依照有關技術規(guī)范，完善竣工驗收監(jiān)測報告相關內容和其他資料。及時公開企業(yè)環(huán)境信息，公示竣工驗收監(jiān)測報告。

2、加強污染治理設施的運行管理，廢水處理設施的污泥需及時清理，建立技術檔案，定期檢查、維修，使其長期處于最佳運行狀態(tài)，定期開展外排污染物的自檢監(jiān)測工作，及時發(fā)現問題，確保污染物長期穩(wěn)定達標。

3、各類工業(yè)固廢分類暫存，完善工業(yè)固廢臺賬，規(guī)范設置固體廢物暫存場所及標識，盡快與有資質單位簽訂廢藥品處置協議，及時處置廢藥品，建立健全完善的管理臺帳和相應制度，確保對固體廢物進行長期、有效的管理。

4、合理車間布局，加強車間環(huán)境管理，保持整潔環(huán)境，繼續(xù)完善各類環(huán)保管理制度，將環(huán)保責任落實到人。

七、驗收人員信息

驗收人員信息詳見簽到表。

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驗收組成員簽字：

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浙江誠意藥業(yè)股份有限公司

2021年4月8日